Monitor Médico en Gastroenterología para Ensayos Clínicos Globales

Sobre esta oportunidad

PSI CRO, una organización de investigación por contrato con más de 30 años de trayectoria, busca un Monitor Médico con especialidad en gastroenterología para integrarse a su equipo de Medical Monitoring. Es un puesto de tiempo completo, con modalidad remota desde Estados Unidos, enfocado en aportar criterio médico a estudios clínicos globales y asesorar a los equipos y socios de negocio, siempre con la seguridad y el bienestar de los pacientes como prioridad.

Perfil buscado

Buscan a un médico gastroenterólogo con amplia experiencia clínica, que se sienta cómodo siendo el referente médico de un ensayo clínico. Es ideal para quien quiere dar el salto de la práctica asistencial a la investigación clínica, y para quien disfruta comunicar, capacitar a otros y analizar con detalle datos de seguridad.

Responsabilidades principales

• Ser el punto de contacto principal para todas las consultas médicas y de seguridad específicas del estudio.
• Aportar insumos para las respuestas a autoridades regulatorias y comités de ética (IRB/IEC).
• Monitorear la seguridad de los participantes del ensayo.
• Participar en actividades de impulso al reclutamiento y retención de participantes.
• Presentar temas médicos en reuniones de inicio y de investigadores.
• Capacitar al equipo del estudio en el área terapéutica y los aspectos médicos del protocolo.
• Desarrollar y revisar documentos del estudio relacionados con el monitoreo médico.
• Gestionar los riesgos del estudio vinculados al monitoreo médico.
• Realizar la revisión médica continua de la base de datos clínica y apoyar a los revisores médicos asignados.
• Revisar desviaciones del protocolo, reportes RAE y narrativas de SAE, y apoyar a Farmacovigilancia con consultas de seguridad pendientes.
• Revisar reportes de seguridad IND/SUSAR, actualizaciones de registros esenciales e informes anuales IND, según solicite el patrocinador.
• Participar en comités del estudio, como los comités independientes de monitoreo de datos o de adjudicación.
• Apoyar la conciliación de las bases de datos de seguridad y operativas.
• Revisar informes de estudios clínicos (CSR), incluidas narrativas de seguridad y tablas, figuras y listados (TFL).
• Brindar experiencia médica puntual en estudios donde el monitoreo médico no es un entregable contractual.
• Prepararse y participar en auditorías, y dar seguimiento a sus hallazgos.
• Participar en evaluaciones de factibilidad de estudios y en reuniones de defensa de propuestas con clientes.
• Actuar como experto médico y terapéutico para otros departamentos de PSI.

Requisitos clave

• Título de Doctor en Medicina (MD).
• Certificación de la junta médica de EE. UU. (Board Certification) en Gastroenterología.
• Mínimo 10 años de experiencia ejerciendo como gastroenterólogo.
• Experiencia en investigación clínica (deseable).
• Dominio de las aplicaciones de MS Office.
• Habilidades de comunicación, presentación y análisis.
• Capacidad para resolver problemas, trabajar en equipo y cuidar los detalles.

¿Por qué considerar esta empresa?

PSI combina estabilidad e innovación gracias a más de tres décadas en la industria. Formarás parte de un grupo internacional de profesionales médicos, en la primera línea de la ciencia médica, y tu experiencia ayudará a llevar nuevos medicamentos a los pacientes que los necesitan. Las CRO como PSI son un camino cada vez más buscado por médicos que quieren impactar la salud a escala global.

¿Te interesa? Aplica directamente desde el enlace de la vacante.