Monitor Senior de Investigación Clínica en Oncología

Sobre esta oportunidad

Thermo Fisher Scientific busca un Monitor Senior de Investigación Clínica (Sr CRA, Nivel I) para su modalidad de servicios full service (FSP). El puesto está orientado a profesionales que puedan llevar la responsabilidad local de los estudios en los sitios asignados, desde la preparación hasta el cierre, con especial enfoque en oncología.

Nota sobre la empresa: el texto original hace referencia a procedimientos internos, código de ética y políticas de AstraZeneca. Por eso, conviene confirmar con el reclutador la relación exacta entre Thermo Fisher Scientific y el cliente final del estudio.

Perfil buscado

Buscan un CRA con sólida trayectoria como monitor, capaz de trabajar con autonomía y de gestionar todas las fases de un estudio. Valoran a quien pueda, además, apoyar al equipo local de estudio en tareas de coordinación y preparación de documentos cuando sea necesario, aunque la función principal sigue siendo el monitoreo independiente y avanzado.

Requisitos clave

• Mínimo de 3 a 5 años de experiencia como monitor de estudios clínicos.
• Experiencia especializada en oncología.
• Capacidad para monitorear estudios en distintas fases de forma independiente.
• Conocimiento de ICH-GCP y de regulaciones locales aplicables.
• Disponibilidad para viajar internacionalmente cuando se requiera.
• Licencia de conducir vigente.

Responsabilidades principales

• Preparar, iniciar, monitorear y cerrar los sitios asignados, cumpliendo con los procedimientos y las guías internacionales.
• Capacitar y asesorar a investigadores y personal del sitio, incluyendo principios de gestión de calidad basada en riesgos (RbQM).
• Realizar visitas de monitoreo presenciales y remotas, además de revisiones de datos y verificación de datos fuente (SDV).
• Gestionar la documentación esencial en el eTMF y mantener los sitios listos para inspección.
• Actualizar el CTMS y participar activamente en las reuniones del equipo local de estudio.
• Escalar oportunamente los problemas de calidad o cumplimiento a la gerencia local.

¿Por qué considerar esta empresa?

Thermo Fisher Scientific es una de las compañías más reconocidas del sector de ciencias de la vida y servicios de investigación clínica a nivel mundial. Trabajar en sus proyectos de monitoreo implica participar en estudios de alto impacto en el desarrollo de nuevos tratamientos.

¿Te interesa? Aplica directamente desde el enlace de la vacante.