Gerente de Ciencia de Seguridad Farmacológica (Farmacovigilancia)

Sobre esta oportunidad

Lifelancer, plataforma de contratación especializada en ciencias de la vida, farmacéutica e IT, presenta una vacante para BeOne (antes BeiGene), una compañía biotecnológica global enfocada en la lucha contra el cáncer. Buscan a un Gerente de Safety Science que trabaje de forma remota desde Brasil, apoyando a los compuestos asignados junto con los Product Safety Leads (PSL).

El rol es clave dentro de Global Patient Safety (GPS): representa a la función de Safety Science tanto dentro como fuera de la compañía, a nivel global, y actúa como un miembro con autoridad y profesionalismo en los equipos en los que participa.

Perfil buscado

Un profesional de farmacovigilancia con criterio científico, capacidad de priorización y pensamiento crítico, que se sienta cómodo tomando decisiones basadas en el juicio y comunicándose con claridad con equipos internos y externos. Se valora la experiencia en la industria farmacéutica o biotecnológica y es indispensable el inglés fluido, ya que el currículum debe enviarse en inglés.

Principales responsabilidades

• Apoyar la identificación, el análisis y la evaluación de datos de seguridad para la detección de señales, a partir de todas las fuentes aplicables.
• Realizar la detección y evaluación de señales con su documentación, siguiendo los procesos de la compañía.
• Proponer estrategias, metodologías y enfoques de obtención de datos para las evaluaciones de seguridad.
• Colaborar con PSL, científicos, farmacoepidemiólogos y otras áreas para lograr un análisis agregado completo.
• Preparar y presentar datos de seguridad en reuniones de gobernanza (Safety Management Team y Company Safety Committee) y en comités como SMC, DMC/DSMB.
• Liderar y facilitar reuniones del equipo de seguridad y comunicar información relevante de forma oportuna.
• Apoyar la elaboración, actualización y revisión de documentos como Dear Investigator Letter, Informed Consent Form, Investigator's Brochure, comunicaciones DHPC, documentos de etiquetado y Risk Management Plan.
• Dar soporte a ensayos clínicos: revisar datos de seguridad, monitorear a los pacientes, redactar secciones de seguridad de protocolos, IB, ICF, SAP, TFL, planes de monitoreo médico y CSR, y responder consultas de comités de ética.
• Contribuir a reportes periódicos regulatorios y respuestas a consultas de autoridades, en cumplimiento con las regulaciones globales.

Requisitos clave

• Inglés fluido (obligatorio).
• Experiencia preferente en la industria farmacéutica o biotecnológica.
• Conocimiento de detección de señales, evaluación de riesgos y reportes regulatorios de seguridad.
• Habilidades sólidas de comunicación e influencia con distintos actores.
• Capacidad de priorizar, pensar críticamente y tomar decisiones con buen juicio.
• Disponibilidad para trabajar de forma remota desde Brasil, tiempo completo.

¿Por qué considerar esta empresa?

BeOne crece a un ritmo acelerado y ofrece oportunidades desafiantes a profesionales con experiencia. Busca perfiles científicos y de negocio motivados, colaborativos y apasionados por combatir el cáncer. Su cultura se apoya en doce competencias globales, entre ellas trabajo en equipo, mentalidad emprendedora, aprendizaje continuo, orientación a resultados y comunicación clara. Además, se declara empleador que promueve la igualdad de oportunidades y decide las contrataciones por calificaciones, mérito y necesidad del negocio.

Cómo aplicar

Envía tu currículum en inglés. Para postularte, usa la plataforma de Lifelancer, que te conectará con la página de aplicación y con roles similares.

¿Te interesa? Aplica directamente desde el enlace de la vacante.