Gestor de Ensayos Clínicos Senior

Sobre esta oportunidad

Syneos Health busca un Gestor de Ensayos Clínicos Senior para sumarse a su equipo de Soluciones Clínicas en Argentina. Se trata de un rol estratégico y de liderazgo dentro de una organización global líder en servicios de ciencias de la vida, con más de 25,000 colaboradores en todo el mundo. En este puesto, serás responsable de la supervisión integral de sitios de investigación, monitoreo clínico y entrega de proyectos centralizados, siempre manteniendo el foco en la seguridad del paciente, el cumplimiento normativo (GCP/protocolo) y la integridad de los datos. Esta es una excelente oportunidad para profesionales con experiencia clínica que deseen crecer en un ambiente dinámico, colaborativo y orientado a resultados.

Perfil buscado

Buscamos un profesional con sólida experiencia en gestión clínica y mentalidad orientada al desarrollo de medicamentos. Necesitas combinar pensamiento estratégico con capacidad de resolución de problemas, acompañado de excelentes habilidades de comunicación y liderazgo. Eres alguien proactivo que anticipa riesgos, colabora naturalmente con equipos multidisciplinarios y tiene la capacidad de escalar problemas de manera clara y oportuna. Tu experiencia previa debe incluir trabajo directo con sitios investigadores, comprensión profunda de regulaciones clínicas, y capacidad de analizar datos operacionales para tomar decisiones informadas.

Requisitos clave

• Experiencia demostrada como gestor de ensayos clínicos, monitor clínico o coordinador de sitios (mínimo 3-5 años en roles similares)
• Conocimiento sólido de GCP (Buenas Prácticas Clínicas), regulaciones ICH y requisitos de cumplimiento normativo
• Experiencia en monitoreo clínico, gestión de riesgos y herramientas CTMS (Clinical Trial Management Systems)
• Capacidad de evaluar protocolos, presupuestos y alcances de estudio con visión estratégica
• Habilidades excepcionales de comunicación, tanto escrita como verbal, para interactuar con investigadores y equipos multidisciplinarios
• Dominio de herramientas de análisis de datos, dashboards y sistemas de información clínica
• Disponibilidad para participar en reuniones presenciales o virtuales con sitios investigadores cuando sea necesario
• Manejo avanzado de español e inglés (escrito y hablado)

Responsabilidades principales

• Supervisar la gestión de sitios desde su activación hasta el cierre, incluyendo reclutamiento de pacientes, pagos a investigadores y actividades relacionadas
• Diseñar e implementar el plan de monitoreo clínico y asegurar su cumplimiento continuo, manteniendo enfoque en seguridad del paciente e integridad de datos
• Identificar datos críticos, procesos de riesgo y riesgos de ejecución del protocolo usando herramientas como RACT (Risk Assessment and Categorization Tool)
• Revisar alcances, presupuestos y contenido de protocolos para alinear al equipo clínico (CRAs/Monitores Centrales) con obligaciones contractuales
• Usar experiencia clínica, datos operacionales y métricas para identificar riesgos en la entrega de proyectos clínicos
• Escalar proactivamente al gestor de proyecto cualquier riesgo en cronogramas, calidad o presupuestos, así como actividades fuera del alcance contractual
• Proponer e implementar estrategias de mitigación de riesgos con pensamiento crítico y solución de problemas
• Participar y presentar en reuniones clave como Kick Off Meeting y otras instancias de coordinación del estudio
• Actuar como punto de escalada para comunicaciones con sitios investigadores; disponibilidad para contacto telefónico o visitas presenciales cuando sea requerido
• Colaborar con líderes funcionales (Study Start Up, Reclutamiento, Data Management) para coordinar entregas y cumplir hitos: activación de sitios, metas de enrolamiento, cierre de base de datos
• Desarrollar y mantener herramientas y plantillas de estudio clínico, incluyendo planes de monitoreo; asegurar correcta configuración y disponibilidad de CTMS y dashboards
• Revisar y proporcionar retroalimentación en planes funcionales (Data Management Plan, Communication Plan) según corresponda a actividades de gestión clínica

Beneficios de la posición

• Desarrollo profesional continuo mediante capacitación técnica, especialización terapéutica y programas de carrera estructurados
• Gestión de línea de reporte supportiva y comprometida con tu crecimiento
• Cultura inclusiva donde puedes ser auténtico y aportar tu perspectiva única
• Acceso a un programa integral de recompensas totales (beneficios, seguros, reconocimiento)
• Oportunidad de trabajar con equipos talentosos a nivel global, innovando soluciones que impacten la salud de millones de pacientes
• Agilidad operacional: trabajarás en un entorno donde se valora la rapidez, la toma de decisiones informada y la entrega de resultados
• Oportunidad de liderazgo: roles con visibilidad estratégica y potencial de crecimiento hacia posiciones de mayor responsabilidad

¿Por qué considerar esta empresa?

Syneos Health es una organización completamente integrada de servicios en ciencias de la vida con presencia global. Colaboran con innovadores en todo el ciclo de desarrollo y comercialización de fármacos, ayudándoles a navegar la complejidad del sector y acelerar el progreso. Con más de 25,000 colaboradores y manejo de más de 675,000+ pacientes en ensayos clínicos, ofrecen un entorno donde tu experiencia y expertise se reconocen y se potencian. La empresa está comprometida con construir una cultura inclusiva, inclusiva, moderna y orientada al impacto real en la vida de las personas que necesitan nuevas soluciones de salud.

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