Responsable Cualificado de Farmacovigilancia (QPPV)

Sobre esta oportunidad

PrimeVigilance, parte de Ergomed PLC, busca un Responsable Cualificado de Farmacovigilancia (QPPV) para sus servicios en la Unión Europea y el Reino Unido. Es un rol de jornada completa para un profesional con experiencia sólida en farmacovigilancia que quiera asumir la responsabilidad legal y estratégica de la seguridad de los medicamentos de sus clientes.

Perfil buscado

Buscan a alguien con formación en medicina (humana o veterinaria) o farmacia, preferiblemente, y con experiencia profunda como QPPV o en funciones de farmacovigilancia de alto nivel. Debe dominar el funcionamiento de los sistemas de farmacovigilancia, la normativa global y las buenas prácticas en la gestión y notificación de seguridad en la etapa posterior a la comercialización. Además, se espera capacidad de liderazgo y gestión, demostrada en proyectos o funciones previas.

Requisitos clave

• Formación en ciencias de la vida: medicina (humana o veterinaria) o farmacia preferible.
• Conocimiento sólido del sistema de farmacovigilancia y su funcionamiento.
• Conocimiento profundo de regulaciones globales, estándares y buenas prácticas en seguridad y cumplimiento posterior a la comercialización.
• Experiencia comprobada en roles de farmacovigilancia y, en especial, como QPPV.
• Habilidades operativas y de gestión, demostradas al liderar proyectos o funciones.
• Comunicación oral y escrita en inglés avanzada.

Responsabilidades principales

• Establecer y mantener el sistema que recopila y centraliza la información sobre sospechas de reacciones adversas dentro de la Comunidad Europea.
• Responder de forma completa y oportuna a las solicitudes de las autoridades competentes sobre beneficios y riesgos de los productos.
• Estar disponible de forma continua para las autoridades de los Estados miembros y la Agencia, con procedimientos de respaldo adecuados.
• Supervisar el perfil de seguridad de los productos, las inquietudes emergentes y las obligaciones asociadas a las autorizaciones de comercialización.

Beneficios de la posición

• Oportunidades de formación y desarrollo profesional dentro de la empresa.
• Fuerte énfasis en el crecimiento personal y profesional.
• Ambiente de trabajo amigable y de apoyo.
• Trabajo con colegas de todo el mundo, con el inglés como idioma corporativo.

¿Por qué considerar esta empresa?

PrimeVigilance es una empresa especializada de tamaño mediano en servicios de farmacovigilancia, fundada en 2008. Ha crecido de forma orgánica año tras año y cuenta con personal en Europa, Norteamérica y Asia, con servicios en información médica, farmacovigilancia, asuntos regulatorios y aseguramiento de la calidad. Atiende a socios farmacéuticos y biotecnológicos de todos los tamaños en todas las áreas terapéuticas, incluidos los dispositivos médicos. Valoran el bienestar, la salud mental y el equilibrio entre vida laboral y personal.

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